Medizinprodukte erfordern einen definierten Standard an Personal- und Raumhygiene

Nicht nur die Bausteine eines Medikamentes oder unterschiedliche Bauteile eines medizinischen Equipments bedürfen vorgeschriebener Kontrollen, auch die Herstellung bis hin zur Verpackung geschehen unter genauesten Vorgaben, um am Markt zugelassen zu werden.

Für die Umsetzung dieser Inhalte im Verpackungsbereich bedarf es kontrollierter Reinigungsvorschriften, Raumgestaltungs-, Kleidungs- und Hygienestandards die in genau definierten Intervallen durch-geführt und regelmäßig überprüft und dokumentiert werden müssen.

Das Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001 der ISAR-WÜRM-LECH IWL Werkstätten beinhaltet auch innerhalb dieses Bereiches die erforderlichen Prozessbeschreibungen, Prüfkriterien und Prüfintervalle, um Kunden in diesem Dienstleistungsbereich langfristig
zu überzeugen.

Dies beinhaltet Prüfungen unter Einbeziehung von Chargen und Rückstellmustern sowie die kontinuierliche Einbindung von neuen Produktionsanläufen, die wir gemeinsam in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden planen und umsetzen.